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[2024-01-26]2023年批准注册医疗器械产品2728个
国家药监局近日发布数据，2023年共批准注册医疗器械产品2728个。2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个、进口...
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[2024-01-25]开辟新“蓝海” 家电巨头抢滩医疗赛道
近年来，医疗大健康产业受到国家和社会的广泛重视，而家电企业也纷纷瞄准这一赛道，从不同维度进行了产业布局。去年年末，海尔集团斥资125亿元收购血液制品龙头上海莱士20%股...
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[2024-01-22]国家药监局：以加快高端医疗器械产品上市为重点，持续深化审评审批制度改革
1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议指出，2023年，药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革，创新产品持续涌现，高质量发展加速推进，服务...
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[2024-01-17]青海进一步规范第一类医疗器械备案管理
近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作...
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[2024-01-15]西咸新区秦汉新城：加强高端医疗器械研发创新
近日，陕西西咸新区秦汉产业发展集团有限公司（简称“秦汉产发集团”）与陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司（简称“陕药派昂器械”）签订战略合作协议。双方...
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[2024-01-08]填补医疗器械技能人才培养空白 深技师设智能医疗设备技术专业
医疗器械行业的高速发展，带来了对高素质人才的需求。记者获悉，深圳技师学院（下简称深技师）新开设的“智能医疗设备技术专业”，是粤港澳大湾区技...
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[2023-12-20]医疗器械紧急使用新规发布：从尝试走向常态
12月15日，国家药监局、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，新规发布备受业内关注。上海市食品药品安全研究会会长唐民皓向人民日报健...
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[2023-12-14]中国医疗器械出海：技术平权时代的投资新机遇
尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均...
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[2023-12-11]医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
“进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......” 12月7日，国家药...
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[2023-12-04]广东开展医疗设备租赁试点，业内期待细则进一步明确
11月29日，多家医疗器械机构收到广东省发布的《关于在我省卫生健康领域开展设备租赁试点的工作方案》，引发业内关注。方案提出，在卫生健康领域开展医疗设备租赁工作，实施范...
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[2023-12-01]第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
11月27日至30日，第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）年会暨技术委员会会议在上海召开。国家药监局党组书记、局长李利出席年会大会并致辞。 李利...
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[2023-11-30]江西省医疗器械检测中心赣江新区项目顺利通过国家CMA扩项资质认定
经国家认证认可监督管理委员会审核通过，近日，江西省医疗器械检测中心赣江新区项目顺利通过国家CMA扩项资质认定。省医疗器械检测中心新增68个标准、580项参数的检测资质，其中...
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[2023-11-29]本土医疗器械巨头“出海”：道阻且长仍需走，拒绝低端价格竞争
本土医疗器械巨头“出海”：道阻且长仍需走，拒绝低端价格竞争 随着国产医疗器械行业竞争力不断增强，“出海”征战全球将成为本土头部医械企业的必选项。...
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[2023-11-29]浙江仙居：三侧发力深化医疗器械产业增值化服务
作为浙江省26个山区县之一，仙居县面对人才、科技、资本等要素资源劣势，以政务服务增值化改革为牵引，通过政府侧、社会侧、市场侧三侧发力，坚持高端切...
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[2023-11-10]财政局：未经批准，禁止采购进口医疗设备！
未经核准采购进口产品，违法违规！ 近日，舟山市财政局印发了《舟山市政府采购负面清单（2023版）》（以下简称《负面清单》），列举出政府采购活动中的47类禁止性情形。多项...
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[2023-11-09]一批领军人才走进上理，促进医疗器械创新成果高效转化
11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。 “泛血管领域的创新发展需要逐步完善泛血管医学的理论基础，也要在统一...
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[2023-11-03]助推增材制造医疗器械产业高质量发展，增材制造医疗器械产业发展和科学监管论坛在沪举办
11月2日上午，上海市医疗器械化妆品审评核查中心主办，中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会、上海市生物医药产品注册指导服务松江工作站、上海交通大学转化医学...
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[2023-11-02]开展政策解读宣讲！山东打造服务医疗器械产业发展金字招牌
为进一步推进我省创新医疗器械高质量发展，10月31日，在山东省药监局指导下，由山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院联合举办的“审检联动园区...
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[2023-10-24]优化营商环境，助推医疗器械及生物医药产业链高质量发展
随着今年以来，湘潭市高端医疗器械及生物医药产业链紧扣“产业规划+专业园区+综合服务”的工作思路，持续推动产业高质量发展。一系列优化营商环境的举措，不仅促进了产...
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[2023-10-23]区域医疗中心建设加快推进 国产医疗器械有望放量
10月19日，国家卫生健康委在新闻发布会上表示，公立医院改革的各项举措正在积极推进。大力推进国家医学中心、国家和省级区域医疗中心的建设，填补地方在肿瘤、儿科等重点疾...
