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[2023-06-28]6月国家药监局公布多个创新医疗器械
6月以来，多个器械获批上市。截至6月27日，国家药监局已批准的创新医疗器械达217个。药品监督管理部门表示将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 6月1日，国家...
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[2023-06-23]推动医疗器械注册管理协同创新发展
近日，为高质量推动京津冀医疗器械注册管理协同创新发展，进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，北京市药监局联合...
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[2023-06-21]医疗器械下沉县域，超500亿市场为显示领域带来新机遇
随着我国医疗服务体系的健全和发展，一二线城市医院医疗服务能力已达到较高水平，因此，推动重心下移、资源下沉，健全适应县域医院特点，建立优质高效的县域医疗卫生体系成...
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[2023-06-19]深圳光明区又添医疗创新高地——儿童高端医疗装备产学研创新中心正式揭牌
六月，正值盛夏，万物峥嵘。光明这片高端医疗器械产业加速崛起的热土，又注入了新的活力。 6月11日，由中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会(下简称...
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[2023-06-17]院士专家组成“智囊团” 助力泛血管领域医疗器械创新发展和人才培养
经过6个月紧锣密鼓建设，上海理工大学东方泛血管器械创新学院14日成立战略咨询委员会以及学术、学位委员会，复旦大学附属中山医院葛均波院士，海军军医大...
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[2023-06-16]医疗器械家庭化发展势头旺 小型化医疗器械受偏爱
阿里健康研究院、天猫健康近日发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示，医疗器械家庭化的发展势头旺盛，小型化、智能化、多功能的家用医疗器械在健康电商平台受到消费者热捧...
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[2023-06-07]广东省首个进口医疗器械转移境内生产产品获批
近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（以下简称“飞利浦金科威”）已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东生产。经广东省药品...
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[2023-05-30]回首医疗器械2022：“创新+国产替代”两大主线驱动产业步入发展快车道
2022年，受到疫情防控政策、集采政策、国际地缘政治风波、美联储加息等多重因素影响，医疗器械板块整体跟随生物医药板块波动，呈现前高后低、震荡波动的走势。截止2022年1...
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[2023-05-26]国家药监局发布医疗器械行业标准制修订计划 业界称或有利于提升行业集中度
5月24日晚间，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》(下称《通知》)。 《通知》指出，为贯彻《“十四五”国...
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[2023-05-25]江西省医疗器械检测中心举办医疗器械产业发展专题讲座
为扎实贯彻落实主题教育总要求和根本任务，进一步推动党建与业务工作双融双促，5月18日，省医疗器械检测中心邀请江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体第一召集人、江西三...
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[2023-05-10]卫健委下令：事关大批医疗器械
卫健委下令：全面严查医械采购 5月8日，广西自治区卫生健康委最新发布，卫健委与中医药局联合印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》（以下简称《方案》）。...
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[2023-05-10]官方发布：支持远程医疗器械发展！
2023年3月，由国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究远程医疗器械发...
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[2023-05-08]高端医疗设备采购，正在向国产倾斜。
高端医疗设备采购，正在向国产倾斜。 01 高端设备，只要国产 近日，福建政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》（以下...
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[2023-05-06]【重磅】三部委联合发布，利好大批医疗设备
近日，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合印发《关于全面加强县级中医医院建设 基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》（简称《通知》），明确指出，要...
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[2023-05-04]5月开始，这些医疗器械新规落地！
五月份，一批与医械行业相关的重磅新规即将落地执行，我们根据公开资料梳理如下。 国家新规 01《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》 由国家医保局印发的《医疗保障基...
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[2023-04-28]《珠海市医疗器械自动售卖管理暂行规定》政策解读
医疗器械关系人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与医药行业健康发展。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，推动《医疗器械经营监督管理办法...
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[2023-04-26]医疗制造---科技创新推动医疗器械产业升级
近日，在第二届中国产业链创新发展峰会“生物医药和医疗器械产业发展论坛暨中国脑认知健康数字产业发展”分论坛上，多位专家表示，应进一步加大对医疗器械产业创新的...
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[2023-04-25]再展宏图！甘肃力争生物医药产业新增产值达到75亿元
记者从甘肃省政府召开的全省生物医药产业发展大会上获悉，2022年，全省中医药产业产值规模达702亿元，数据释放着我省做大做强生物医药产业的强烈信号。 ...
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[2023-04-24]济南：加强“审管联动” 推进医疗器械第三方物流企业发展
为进一步加强医疗器械经营环节监管，规范济南市医疗器械委托运输贮存行为，济南市市场监管局与市行政审批服务局积极加强审管互动，多措并举，推进医疗...
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[2023-04-21]全力打造新的经济增长极，长春经开区医疗器械产业得到重点培育
以建成吉林省最具特色的医疗器械产业创新和产品进出口基地为战略目标，计划在“十四五”期间引进300家省内外高端医疗器械生产及配套企业，实现产值100亿元、税收10亿元...
